Avalide 25

+

AVALIDE TABLETAS Acceso rpido al contenido Precaucin con mayores de 30 aos de Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores AVALIDE TABLETAS. Revisar Siempre Que hay mar alrgico un ninguno de los Componentes de AVALIDE TABLETAS. podra Poner en peligro su salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que OFRECEMOS es orientativa y no sustituye en ningn Caso La De su mdico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones Descripcin: AVALIDE (irbesartn / hidroclorotiazida) Es Un agente antihipertensivo combi Que oral, una irbesartn, antagonista de la ONU no peptdico de los Receptores de la angiotensina II, (subtipo AT1), ONU de la estafa tiazdico diurtico, la hidroclorotiazida. INDICACIONES Terapéuticas: AVALIDE est Indicado para el Tratamiento de la hipertensina. Se Puede Como utilizar ya en solitario mar o en combinacin con Otros Agentes antihipertensivos (por Ejemplo, Agentes - bloqueadores, Agentes bloqueadores de los canales del Calcio de larga accin). Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Mecanismo de accin: Irbesartn Es Un antagonista especfico e insuperable de los Receptores de la angiotensina II (subtipo AT1). La angiotensina II Es Un Componente Importante del Sistema renina angiotensina y participa en la fisiopatologa de la hipertensina y en la homeostasis del sodio. Irbesartn sin Requiere de la activacin metablica para su accin. Irbesartn Bloquea los potentes Efectos de vasoconstriccin y de secrecin de aldosterona, de la angiotensina II, por antagonismo selectivo de los Receptores de la angiotensina II (AT1 Subtipo) localizados en las clulas del msculo liso vascular y en la corteza suprarrenal. No tiene Actividad agonista en el receptor AT1 y TIENE UNA alcalde afinidad Mucho (ms de 8.500 veces) para el receptor AT1 AT2 Que para el receptor (receptor de la ONU Que No Se ha demostrado Que se asocie con la homeostasis cardiovascular). Irbesartn sin inhibé a Las Enzimas Que PARTICIPAN en El Sistema renina angiotensina (POR EJEMPLO, renina, la enzima convertidora de angiotensina (ECA)) ni afecta una Otros Receptores de Hormonas o Canales de Iones Que intervienen en la regulacin cardiovasculares de la presin arterial y en la homeostasis del sodio. El Bloqueo de los Receptores AT1 Causado por irbesartn interrumpe el circuito de retroalimentacin Dentro del Sistema renina angiotensina, Lo Que Resultados de la Búsqueda en incrementos de los Niveles de renina en plasma y de los Niveles de angiotensina II. Sin embargo, el Incremento Resultante en los Niveles de la renina plasmática y en angiotensina II no sobrepasan los Efectos de irbesartn en la reduccin de la presin arterial. Despus de la administracin de irbesartn declinan las concentrations de aldosterona en plasma, sin embargo, los Niveles de potasio en suero no se afectan de Manera Significativa (Incremento medio de 0,1 mEq / lt.) Con las dosis Recomendadas. Irbesartn no hay notables Efectos Tiene Salón Sobre los triglicridos del suero, ni Sobre las concentrations de colesterol o de glucosa. No tiene efecto Sobre el cido rico del suero ni Sobre la excrecin urinaria del cido rico. La hidroclorotiazida Es Un diurtico Derivado de la benzotiadiazina (tiazida), con efecto diurtico, natrurtico y antihipertensivo. El mecanismo m del efecto antihipertensivo de los cuentos diurticos tiazdicos Como la hidroclorotiazida no es Totalmente Conocido. Las tiazidas afectan el mecanismo m tubular renal de reabsorcin de electrolitos incrementando la excrecin de sodio y cloruro en approximately Cantidades Iguales. La natriuresis causa secundaria Una prdida de potasio y bicarbonato. La hidroclorotiazida Incrementa la Actividad de la renina en plasma, Incrementa la secrecin de aldosterona y reducir el potasio srico. La coadministracin CON UN AGENTE Antagonista de los Receptores de la aldosterona La II Tiende a revertir La prdida de potasio Asociada Con Los diurticos tiazdicos. Propiedades farmacocinticas: La administracin concomitante de hidroclorotiazida e irbesartn, no afecta la farmacocintica de irbesartn. Irbesartn e hidroclorotiazida hijo Agentes Activos Que se administran por vía oral VA Y Que no requieren biotransformacin para su accin. LUEGO de la administracin orales de AVALIDE. La biodisponibilidad es de 60 orales Absoluta un 80 párr irbesartn 50 y un 80 párr hidroclorotiazida. Los Alimentos no afectan la biodisponibilidad de AVALIDE. Las concentrations pico en plasma ocurren despus de la administracin oral, de 1,5 a 2 horas para irbesartn y de 1 a 2,5 horas para hidroclorotiazida. Irbesartn y La hidroclorotiazida estn unidos a las protenas del plasma es 96 y 68 respectivamente y Tiene Un enlace insignificante con los Componentes celulares de la sangre. El volumen de distribucin de autor es de 53 93 lt. (0,72 lt./kg un 1,24) y 3,6 respectivamente un 7,8 lt./kg. En el plasma, el pecado irbesartn Cambios repre 80 al 85 de la radioactividad circulante despus de la administracin por vía oral o intravenosa va de irbesartn C 14. Irbesartn se metaboliza en el hgado va conjugacin del glucurnido y oxidacin. El director metabolito circulante es irbesartn glucurnido (6). Irbesartn oxidacin Experimenta, Principalmente por la isoenzima CYP2C9 citocromo P450 isoenzima CYP3A4 La Tiene Un efecto insignificante. Irbesartn no es metabolizado por la mayora de las isoenzimas Que intervienen comnmente en el metabolismo del frmaco, ni las induce o inhibé de Manera sustancial, (Esto Es, CYP1A1, CYPIA2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 CYP2E1). Irbesartn no induce ni inhibé a la isoenzima CYP3A4. Irbesartn Y Sus metabolitos se excretan por VA biliar y renal por VA. Alrededor de 20 de la radioactividad administrada despus De Una dosis de irbesartn C 14 por vía oral o intravenosa VA, SE Recupera en la orina, y el resto en las heces. Menos de 2 de la dosis se excreta en la orina de Como irbesartn pecado Cambio. La hidroclorotiazida no es metabolizada y se va por Elimina renal. Su Vida medios plasmtica se informe de las Naciones Unidas Entre Rango de 5 a 15 horas. La vida media terminal de eliminacin de (t) de irbesartn es de 11 a 15 horas. La ayuda total de depuracin irbesartn despus de su administracin por va intravenosa es de 157 a 176 ml / min, de los Cuales 3.0 de 3.5 ml / min hijo por depuracin renal. Expone Irbesartn Una farmacocintica lineal Sobre los lmites de la dosis teraputica. Las concentrations en estado estable en el plasma se alcanzan Dentro de los tres das del inicio del rgimen de dosificacin Una Vez al da. Se observ limitada acumulacin (20) en el plasma al repetir la dosis Diaria. En individuals hipertensos se observaron concentrations ms altas de irbesartn en el plasma (11 44) En Las Mujeres que en Los hombres, sin embargo, despus de mltiples dosis, no se observaron differences in Cuanto una acumulacin o vida media de eliminacin Entre Hombres y Mujeres. No se han del Observado: diferencias especficas del Gnero RESPECTO al efecto clnico. En Sujetos (Hombres y Mujeres) normotensos Ancianos (65 80 AOS) CON funcin renal Y heptica clnicamente normales, el ABC y Las concentrations pico en plasma (CMX.) De irbesartn hijo apróximadamente 20 a 50 Mayores Que las Que se observaron en los Sujetos jvenes ms (18 40 AOS). INDEPENDIENTEMENTE de la Edad, la vida media de eliminacin es Semejante. No se han del Observado: diferencias significativas relacionadas con la Edad, RESPECTO al efecto clnico. El ABC de hidroclorotiazida FUE mas Elevado en el grupo de ancianos despus de mltiples dosis Consistentes con Datos Publicados previamente. En Sujetos normotensos de raza negra y blanca, el ABC en plasma y la t de irbesartn hijo approximately 20 a 25 mayores en Los Negros Que en Los Blancos Las concentrations pico en plasma (Cmx.) De irbesartn hijo esencialmente equivalentes. En Pacientes con Deterioro renal (sin considerar el grado) y en Pacientes en hemodilisis, la farmacocintica de irbesartn no se altera significativamente. Irbesartn no es removido Mediante la hemodilisis. En Pacientes con Severo ONU Deterioro renal (creatinina depuracin de 20 ml / min), se informe de la ONU Incremento de la Vida de los medios de eliminacin de hidroclorotiazida de 21 horas. En los Pacientes con insuficiencia heptica Debida una cirrosis leve un Moderada, no se altera significativamente la farmacocintica de irbesartn. Irbesartn: En Sujetos Sanos, Una dosis oral de Nica de irbesartn up to 300 mg produjó Una inhibicin dependiente de la dosis del efecto presor de la infusin de angiotensina II. La inhibicin sí complet (100) 4 horas despus de La Dosis orales de 150 300 mg y La inhibicin parciales sí mantuvo POR 24 horas (60 y 40 con 300 y 150 mg, respectivamente). El efecto de irbesartn se Hace aparente despus de la primera dosis y el efecto mximo se observ en la semana 2. Hidroclorotiazida: Despus de la administracin por vía oral de hidroclorotiazida, el efecto de la diuresis Ocurri a las 2 horas, Y su efecto pico Ocurri Cerca de las 4 horas, MIENTRAS Que su accin persisti approximately de 6 a 12 horas. Irbesartn / hidroclorotiazida: Basndonos en Datos obtenidos en Estudios clnicos Controlados con placebo, el efecto de disminucin de la presin arterial de irbesartn en combinacin con hidroclorotiazida se Hace aparente despus de la primera dosis y est Presente de Manera Importante Durante 1 2 Semanas y el efecto Ocurre en mximo 6 8 Semanas. En Estudios de Seguimiento de Largo Plazo una, el efecto de irbesartn / hidroclorotiazida se mantuvo Durante ms de la ONU ao. La combinacin de irbesartn con hidroclorotiazida produjó descensos ADICIONALES de la presin arterial Relacionados con la dosis de una a travs de los Rangos de dosis teraputicos. La adicin de 12,5 mg de hidroclorotiazida una 300 mg de irbesartn Una Vez al da en Pacientes Que No se controlan adecuadamente con irbesartn en solitario resultan miembro En un refuerzo de la reduccin de la presin sangunea diastlica en (24 horas posteriores a la dosis) de 6,1 mmHg , Ambos tambin reducen la presin sistlica / diastlica por arriba de 13,6 / 11,5 mmHg en comparacin con las disminuciones causadas por el placebo. La administracin De Una dosis de Una Vez al da de 150 mg de irbesartn y 12,5 mg de hidroclorotiazida MOSTR tambin reduccin En un Periodo posterior a las 24 Horas de La presin sistlica / diastlica de 12,9 / 6,9 mmHg. El efecto pico Ocurri una las 3 a 6 horas. Cuando Se determin la presin sangunea por monitoreo ambulatorio, AVALIDE 150 / 12,5 UNA VEZ AL da produjó UNA reduccin consistente De La presin sangunea POR UN PERIODO DE 24 horas, con Una reduccin medios de 24 horas de la presin sistlica / diastlica, de 15,8 / 10.0 mmHg. Menor Que placebo. El efecto Observado un travs de los Picos FUE Al menos de 68 de las respuestas correspondientes al pico diastlico y sistlico Menor un placebo. En un estudio clnico con patients no Controlados adecuadamente con 25 mg de hidroclorotiazida, la adicin de irbesartn produjó Una Significativa reduccin de la presin arterial sistlica / diastlica, de 11,1 / 7,2 mmHg Mayor Que con la hidroclorotiazida sola. La presin arterial Disminuye approximately en El Mismo Grado del tanto en la posicin de Pie Como en la posicin supina. Los Efectos ortostticos no Frecuentes hijo, Pero Se Puede Esperar Que ocurran en Pacientes Que Tienen deplecin de sodio y / o volumen de deplecin. La Efectividad de irbesartn / hidroclorotiazida no es influenciada por La Edad, raza o Gnero. La Respuesta tambin FUE similares del tanto en Pacientes de raza negra Como blanca. Despus del Retiro de irbesartn, la presin arterial regresa en forma gradual Hacia base de la lnea. No se ha Observado hipertensina de rebote con irbesartn o hidroclorotiazida. Contraindicaciones: AVALIDE est contraindicado en los Pacientes Que Tienen una hipersensibilidad irbesartn, un frmacos los Derivados de la sulfonamida (POR EJEMPLO, tiazidas) o un Alguno de los Componentes de la frmula de AVALIDE. En General, las Reacciones de hipersensibilidad ms especficas hijo en Pacientes Que Tienen historia de alergia o asma bronquial. AVALIDE this contraindicado en patients anricos. PRECAUCIONES GENERALES: Hipotensin Pacientes con deplecin de volumen: AVALIDE raramente se ha Asociado con hipotensin en los Pacientes hipertensos Que No Tienen concomitante Otro padecimiento. Es Posible Que ocurra hipotensin sintomtica, en los Pacientes con deplecin de sodio o de volumen. La deplecin de volumen y / o de sodio Dębe corregirse los antes de Iniciar el Tratamiento Con AVALIDE. Las tiazidas pueden potenciar la accin de frmacos Otros antihipertensivos (ver Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero). Morbilidad y Mortalidad neonatal / fetal: No Que obstante no se Tiene Experiencia con AVALIDE en Mujeres Embarazadas, se ha reportado Que la Exposicin en tero a Los Inhibidores de ECA ADMINISTRADOS una Mujeres Embarazadas Durante El Segundo y Tercer trimestre causa Lesiones y muerte del feto en Crecimiento. Por Tanto, Igual Que any Otro frmaco Que acta directly Sobre el Sistema renina angiotensina aldosterona, sin AVALIDE Dębe administrarse Durante el embarazo. Cuando El embarazo se Detecta Durante el Tratamiento, AVALIDE Dębe suspenderse tan pronto Como el mar posible. Las tiazidas Cruzan La Barrera placentaria y Aparecen en la Sangre del cordn umbilical. El USO rutinario de diurticos en la Mujer Embarazada no es recomendable ya Que PUEDE causar la ONU DAO innecesario incluyendo ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y Otras Posibles Reacciones adversas Que Han ocurrido en el adulto. En general: Como consecuencia f de la inhibicin del Sistema reninaangiotensina aldosterona se pueden Esperar: cambios en la funcin renal de los Individuos susceptibles Durante el Tratamiento Con AVALIDE. En los Pacientes Cuya funcin renal Depende de la Actividad del Sistema reninaangiotensina aldosterona (por Ejemplo, Pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal de uno o de AMBOS riones, o Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva graves), El Tratamiento Con frmacos Que afectan this system se ha Asociado con oliguria y / o azotemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda y / o muerte. No Se Puede excluir la posibilidad f De que ocurra la ONU con efecto parecido EL USO DE UN antagonista de los Receptores de angiotensina II, incluyendo AVALIDE. Los Efectos antihipertensivos de los diurticos tiazdicos pueden Ser incrementados en patients postsimpatectomizados. Insuficiencia renal o heptica: AVALIDE No Se Recomienda en Pacientes con Enfermedad renal severa (depuracin de creatinina de 30 ml / min) (ver contraindicaciones). La azotemia precipitada por hidroclorotiazida Se Puede PRESENTAR en los Pacientes con insuficiencia renal. AVALIDE se Dębe · emplear con Cuidado en Pacientes con alteracin en la funcin heptica o Enfermedad progresiva ya heptica Que Alteraciones Menores en el equilibrio de electrolitos y lquidos pueden Producir coma heptico. Desequilibrio electroltico y metablico: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden causar Desequilibrio electroltico (hipocaliemia, hiponatremia e hipocloremia). La hipocaliemia AUNQUE PUEDE presentarse Cuando Se utilizan en solitario diurticos tiazdicos, especialmente con altas dosis, el Tratamiento concurrente con irbesartn reducir la incidencia de hipocaliemia Asociada un diurticos. El dficit de cloro es generalmente leve y sin treatment Requiere. La excrecin de calcio se Disminuye con tiazidas, Que pueden ocasionar Una leve e intermitente elevacin del srico calcio. La hipercalcemia Marcada sugiere la posibilidad f de hiperparatiroidismo. Las tiazidas se liga Deben los antes de Realizar Pruebas diagnsticas párrafo hiperparatiroidismo. Las tiazidas tambin se han de la ONU ASOCIADO un Aumento en la excrecin urinaria de magnesio Lo Que PUEDE resultar v en hipomagnesemia. Puede del ocurrir hiperuricemia y ESTO PUEDE desencadenar la ONU ataque de gota en Ciertos Pacientes Recibiendo terapia con tiazidas. Los: requerimientos de insulina en los Pacientes diabticos se pueden Incrementar y la diabetes Se Puede Hacer Manifiesta Durante EL tiazidas Tratamiento Con. Se ha Asociado ONU Incremento en los Niveles de colesterol y triglicridos con la terapia de diurticos tiazdicos sin embargo, se reportaron Efectos mnimos o ningn efecto a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida en AVALIDE. Se Puede requérir del monitoreo de parmetros de laboratorio en Pacientes con Riesgo de Desequilibrio electroltico. El lupus eritematoso sistémico: Se ha reportado Que El USO de diurticos tiazdicos PUEDE exacerbar o Activar el lupus eritematoso sistémico. Uso geritrico: En los Estudios clnicos con Pacientes Que No Se recibieron AVALIDE observaron Diferencias generales, en Cuanto a la Eficacia y Seguridad para Pacientes de alcalde Edad (65 aos o ms) ni en patients jvenes. Uso peditrico: no se hectárea establecido la Seguridad ni la Efectividad En Los Pacientes peditricos. Efectos Sobre la Capacidad de Conducir y Operar maquinaria: No se han del ESTUDIADO especficamente los Efectos de AVALIDE en la Habilidad para manejar vehculos y Maquinaria, Pero basndonos En Las Propiedades farmacodinmicas, Es improbable Que AVALIDE afecte this Habilidad. Al manejar vehculos y Maquinaria, Dębe tomarse en consideracin Que PUEDE ocurrir ocasionalmente mareo Durante el Tratamiento de hipertensina. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Cuando Se Detecta el embarazo se Dębe liga AVALIDE tan pronto Como Posible mar (ver Precauciones generales: morbilidad y Mortalidad fetal / neonatal). Lactancia: Irbesartn se excreta en la leche de las ratas Que amamantan. No se sabe si irbesartn O SUS metabolitos se excretan en la leche humana. La hidroclorotiazida es excretada en la leche humana. Se Dębe Tomar la decisin de interrumpir la lactancia o la liga de la administracin del frmaco, Tomando en consideracin La Importancia del Tratamiento de la Madre con AVALIDE y El Riesgo potencial para el infante. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Se ha evaluado la combinacin de irbesartn e hidroclorotiazida en Cuanto a la Seguridad, en Estudios clnicos con 2.750 Sujetos approximately, incluídos 1.540 Pacientes hipertensos Tratados Durante 6 meses Y ms de 960 Pacientes Tratados de las Naciones Unidas Durante ao o ms. Por lo general, los eventos adversos en los Pacientes Que los recibieron AVALIDE were Leves Y transitorios y no tuvieron relacin con la dosis. La incidencia de eventos adversos sin Estuvo Relacionada con La Edad, Gnero o raza. En Estudios clnicos Controlados con placebo Que incluyeron 898 patients Tratados con irbesartn / hidroclorotiazida (Duracín habitual del Tratamiento de 2 a 3 meses), la descontinuacin del treatment una causa de algn evento adverso clnico o de laboratorio FUE de 3,6 para los Pacientes Tratados con irbesartn / hidroclorotiazida y de 6,8 para los Pacientes Tratados con placebo (p 0,023). En La Tabla Que Sigue se muestran los eventos adversos clnicos probablemente o Posiblemente Relacionados, O Con Una relacin incierta Con El Tratamiento Que ocurrieron en por lo Menos 1 de los Pacientes Tratados con irbesartn / hidroclorotiazida, irbesartn, hidroclorotiazida, o con placebo, en los Estudios clnicos Controlados. Experiencias adversas en clnicas Estudios de hipertensina Controlados con placebo Diferencias significativas estadsticamente Entre los Grupos del AVALIDE y los del placebo (P 0,03). Otros eventos adversos clnicos probablemente o Posiblemente Relacionados O Con Una relacin incierta Con El Tratamiento Que ocurrieron con Una Frecuencia de 0,5 a, y el aire Una incidencia Ligeramente Mayor 1 en los Pacientes Tratados con irbesartn / hidroclorotiazida Que en los Pacientes Tratados con placebo INCLUYEN: diarrea, mareo (ortosttico), ruborizacin, Cambios en el lbido, taquicardia e inflamacin de las Extremidades. Ninguno de los Eventos FUE significativo y estadsticamente diferente Entre los Pacientes Tratados con irbesartn / hidroclorotiazida y Los Pacientes Tratados con placebo. Las Reacciones adversas Que ocurrieron con Una incidencia de 0,5 a 1 como Como un ligero Aumento en la incidencia en los Pacientes Tratados con monoterapia de irbesartn comparados con los Pacientes Tratados con placebo AUNQUE La Diferencia No Fue estadsticamente Significativa, incluyeron: anormalidades del ECG, prurito, Dolor abdominal Debilidad Y En Las Extremidades. Otros Eventos adversos de semiproductos clnico con Una Frecuencia 0,5 ONU de la estafa y ligero Incremento en la incidencia en los Pacientes Tratados con irbesartn / hidroclorotiazida Comparado con el grupo de placebo were hipotensin y sincope. Experiencia post-comercializacin: Desde la comercializacin del irbesartn Al Igual Que con Otros antagonistas del receptor de angiotensina II de, sí han del reportado muy escasos Casos de Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, angioedema). Los Siguientes eventos se han del reportado muy rara Vez, el pecado Que se Haya demostrado causalidad: astenia, hipercalemia, ictericia, mialgia, elevacin de Enzimas hepticas, la hepatitis y disfuncin renal incluyendo falla renal en Pacientes de Riesgo. Otras Reacciones adversas (SIN Tomar en Cuenta la relacin con el Medicamento) reportadas Con Solo hidroclorotiazida INCLUYEN: anorexia, gstrica irritacin, diarrea, constipacin, ictericia (ictericia colesttica intraheptica), pancreatitis, sialoadenitis, vrtigo, parestesia, xantpsia, leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplsica, anemia hemoltica, reaccin de fotosensitividad, fiebre, urticaria, angetis necrotizante (vasculitis, cutnea vasculitis), Alteraciones Respiratorias (incluyendo neumona y edema pulmonar), anafilctica reaccin, necrosis epidérmica txica, hiperglicemia, glucosuria, hiperuricemia, desproporcin de electrlitos (incluyendo hiponatremia e hipocaliemia), disfuncin renal, nefritis intersticial, espasmo muscular, Debilidad, cansancio y visin borrosa transitoria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Con la base en la informacin in vitro, no es de esperarse Que ocurran Interacciones con frmacos Cuyo metabolismo es dependiente de las isoenzimas del citocromo P450, CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 CYP3A4. Irbesartn es metabolizado por CYP2C9 Principalmente, sin embargo, Durante los Estudios clnicos de interaccin no se observaron Interacciones farmacodinmicas y farmacocinticas significativas Cuando Se administr irbesartn en forma concomitante con warfarina (des frmaco metabolizado por CYP2C9). Irbesartn no afecta la farmacocintica de la digoxina o simvastatina. La farmacocintica de irbesartn no se afecta por la administracin concomitante de nifedipina o de hidroclorotiazida. Con la base en La Experiencia Con El USO de frmacos Otros Que afectan el Sistema renina angiotensina, la administracin de diurticos ahorradores de potasio, Suplementos de potasio o substitutos de sal Que contienen potasio, con irbesartn PUEDE causar Incremento de potasio srico. Concurrentemente la terapia con hidroclorotiazida PUEDE Reducir la frequency of this efecto. El alcohol, barbitricos y narcticos: Potencian un diurticos los tiazdicos induciendo hipotensin ortosttica. Frmacos antidiabticos (orales e insulina): Las tiazidas pueden ELEVAR los Niveles de glucosa en sangre, por Lo Que Puede Ser Necesario Ajustar los antidiabticos. antigotosos Medicamentos: Puede del necesitarse ONU fit en La Dosis de Medicamentos ya ESTOS Que la hidroclorotiazida PUEDE Aumentar los Niveles de cido rico en Sangre. Glucsidos cardiacos (POR EJEMPLO, digoxina) y Otros frmacos antiarrtmicos (POR EJEMPLO, sotalol): Los diurticos Que inducen hipocaliemia pueden acentuar las arritmias cardiacas. Sales de calcio: Los diurticos tiazdicos pueden Incrementar los Niveles de calcio SRICOS DEBIDO a la disminucin de la excrecin. Sí se prescribirá calcio (por Ejemplo, terapia con vitamina D), se Deben de monitorear los Niveles SRICOS de calcio y en consecuencia f Ajustar la dosis de calcio. Resina de colestiramina y clorhidrato de colestipol: Pueden retrasar o disminuir la absorcin de hidroclorotiazida. AVALIDE Dębe Ser Tomado Una Hora entradas obligatorias o cuatro horas despus de la administracin of this Medicamento. Litio: Los diurticos disminuyen la depuracin renal del litio e incrementan el riesgo empresarial toxicity. Su coadministracin con AVALIDE Dębe tomarse con precaucin Y Se Recomienda monitorear frecuentemente los Niveles SRICOS de litio. Inhibidores de sntesis de prostaglandinas endgenas (POR EJEMPLO, AINES): Pacientes En algunos adj, Estós Agentes pueden Reducir El efecto diurtico de las tiazidas. Otros diurticos y Medicamentos antihipertensivos: La hidroclorotiazida del AVALIDE PUEDE potenciar la accin de frmacos Otros antihipertensivos, especialmente frmacos bloqueadores ganglionares adrenrgicos o perifricos. La hidroclorotiazida PUEDE interactuar con diazxido y Deben Ser monitoreados La glucosa sangunea, los Niveles SRICOS de cido rico y la presin sangunea. Frmacos Empleados Durante la ciruga: Los Efectos de relajantes musculares no depolarizantes, preanestsicos y anestsicos (POR EJEMPLO, tubocurarina) pueden Ser potenciados por la hidroclorotiazida. El fit de la dosis Puede Ser Necesario. Estós Deben Ser ADMINISTRADOS en dosis reducidas Y Si Es Posible Borrarse La hidroclorotiazida Una semana los antes de la ciruga. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En Estudios clnicos Controlados con AVALIDE. No ocurrieron Cambios clnicamente significativos en los parmetros de las Pruebas de laboratorio. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: El potencial carcinognico de irbesartn / hidroclorotiazida no ha Sido ESTUDIADO en animales, sin embargo, no se observ Evidencia de carcinogenicidad Cuando Se administr irbesartn en dosis Hasta de 500 / 1.000 mg / kg / día (machos Y hembras, respectivamente) a ratas, Y 1,000 mg / kg / da unas Ratones de Durante DOS AOS. Estas dosis produjeron Una Exposicin sistmica 4 25 Veces (ratas) y 4 6 Veces (Ratones) Mayor Que la Exposicin en Humanos Que reciben 300 mg Diarios. Adems, la extensa Experiencia Humana hidroclorotiazadas estafadores no ha Mostrado Ninguna Asociacin Entre su USO y Un Incremento en neoplasma. Basndonos En Esta informacin, sin heno Ninguna preocupacin es un Cuanto Efectos potenciales en carcinognicos Humanos y El USO de AVALIDE. La combinacin de irbesartn / hidroclorotiazida No Fue mutagnica en la prueba de Ames o miembro En un ensayo de mutacina gentica HGRPT en clulas ovricas del Chino hámster y sin clastognico Fue En Un ensayo citogentico in vitro en linfocitos Humanos O En Una prueba de microncleo orales en Ratones . Los Efectos de la combinacin de irbesartn / hidroclorotiazida en la fertilidad no han de la Sido evaluados en Estudios animales. Sin embargo, con irbesartn en solitario, la fertilidad y el FUNCIONAMIENTO de la reproduccin sin were Afectados en Estudios de ratas, una dosis de aire irbesartn administrada por vía oral va Que causan Alguna toxicity en Los Padres (Hasta 650 mg / kg / día). No Se observaron Efectos significativos en LA CANTIDAD de Cuerpos lcteos, de implantes, o de Fetos vivos. Irbesartn sin AFECT la sobrevida, el Crecimiento ni la reproduccin de la descendencia. Con hidroclorotiazida, la Amplia Experiencia Humana no ha revelado Ninguna Asociacin con el impedimento de la fertilidad. Basndonos en esto, No Existe Ninguna preocupacin en los Cuanto Efectos adversos potenciales en la fertilidad y el USO de AVALIDE. No se observaron Efectos teratognicos en ratas a Las Que les administr irbesartn / hidroclorotiazida una dosis tan altas de Como 150/150 mg / kg / día (des Nivel de dosis Que productos Materna toxicity). DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Va de administracin: Oral. En patients Cuya presin arterial no esta adecuadamente Controlada con dosis de 300 mg de irbesartn Una Vez al da, PUEDE administrrseles AVALIDE 300 mg / 12,5 mg Una Vez col da estafadores o pecado los Alimentos. AVALIDE 150 mg / 12,5 mg PUEDE administrarse en Pacientes Que No estn adecuadamente Controlados Con Solo hidroclorotiazida o en solitario con 150 mg de irbesartn. Pacientes Que no responden adecuadamente un AVALIDE 150 mg / 12,5 mg PUEDE incrementrseles La Dosis un AVALIDE 300 mg / 12,5 mg 300 mg / 25 mg. No se Recomiendan dosis mayores de 300 mg de irbesartn y 25 mg de hidroclorotiazida. CUANDO la presin arterial de No Se Controla adecuadamente nicamente con AVALIDE. Se Puede para contactar Otro Medicamento antihipertensivo (POR EJEMPLO, UN agente bloqueador o - adrenrgico ONU agente bloqueador de los canales del Calcio de larga accin). Pacientes con deplecin del volumen intravascular: A Los Pacientes con deplecin tumba del volumen y / o con deplecin de sodio, Como Aquellos Tratados vigorosamente con diurticos, se les Dębe Corregir Este trastorno Antes de la administracin de AVALIDE. Ancianos y Pacientes con Deterioro renal o heptico: Por lo general, no es necessary Reducir la dosis en los ancianos o en los Pacientes con Deterioro de la funcin renal de grado leve a moderado (depuracin de creatinina de 30 ml / min) (ver generales Precauciones) . Por lo general, no es necessary Reducir la dosis en los Pacientes con Deterioro de la funcin heptica de grado leve a moderado. DEBIDO al contenido de hidroclorotiazida, AVALIDE Deber Ser administrado con precaucin en Pacientes con disfuncin heptica Severa (ver Precauciones generales, Deterioro de la funcin renal y heptica). MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: La Experiencia estafadores Adultos expuestos Hasta una dosis de 900 mg / día POR 8 Semanas sin Revel toxicity. No se Dispone de informacin especfica Acerca del Tratamiento de la sobredosificacin con AVALIDE. Se Dębe Hacer ONU monitoreo estrecho del Paciente, y El Tratamiento Dębe Ser sintomtico y de Soporte incluyendo Reemplazo de lquidos y electrolitos. Las Medidas sugeridas INCLUYEN La induccin del vmito y / o el lavado gstrico. Irbesartn no se remueve del Organismo con la hemodilisis. Los signos Y sntomas ms comnmente observados en Adultos expuestos a la hidroclorotiazida hijo los causados ​​por deplecin electroltica (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) resultando en deshidratacin por la diuresis en exceso. Si cardiaco ONU glucsido (POR EJEMPLO, digoxina) u Otro frmaco antiarrtmico (POR EJEMPLO, sotalol) de han ADMINISTRADOS Sido, la hipocaliemia PUEDE acentuar la arritmia cardiaca. El Grado en el cual sea la hidroclorotiazida Puede Ser removida por un hemodilisis no ha Sido establecido. PRESENTACIONES: Caja con 14 y 28 tabletas Ç en 150 mg / 12,5 mg. con caja 14 y 28 tabletas Ç en 300 mg / 12,5 mg. con caja 14 y 28 tabletas Côn 300 mg / 25 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms de 30 ° C y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura mdicos párr Exclusiva. Su venta Requiere receta Mdica. No se uso en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al Alcance de los nios. LABORATORIO Y DIRECCION: Bristol-Myers Squibb DE MEXICO, S. de R. L. de C. V. Calzada de Tlalpan Nm. 2996 Colonia Ejido de Santa Ursula Coapa 04870 Mxico, D. F. Marca Registrada Reg. Nuevo Méjico. 502M2000, SSA IV GEAR-06350122150002 / RM2006 / IPPA edema. Es La tumefaccin de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del lquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una Lesin. Hepatitis. Es La inflamacin del hgado Producida Por una infeccin, ONU agentequmico o frmaco ONU. Ictericia. Es La pigmentacin Amarilla del Blanco de los ojos o de la Piel, provocada Por Un Exceso de bilirrubina en la Sangre Que ACABA depositndose En Los Tejidos. NEFRITIS. Es La inflamacin del rin. SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta En un 50 por plasma y EN 50 POR Otro clulas. Opiniones