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Amoxil El 25 de junio de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos ha completado una revisión de amoxicilina. El Comité Agencys de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que existe la necesidad de armonizar la información de prescripción de amoxicilina en la Unión Europea (UE). La amoxicilina es un antibiótico usado para tratar una amplia gama de infecciones bacterianas. Contiene la amoxicilina sustancia activa que pertenece a la familia (la familia que incluye penicilinas). Actúa uniéndose a las proteínas en la superficie de las bacterias. Esto evita que las bacterias de la construcción de sus paredes celulares, y finalmente los mata. Amoxil se comercializa en los siguientes Estados miembros de la UE: Bélgica, Chipre, Francia, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Portugal, España y el Reino Unido. En algunos países está disponible bajo los nombres comerciales Amoxicilline BIOGARAN y Clamoxyl. La empresa que comercializa estos medicamentos es GlaxoSmithKline. Amoxil ha sido autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales. Esto ha dado lugar a divergencias entre los Estados miembros en la forma en que el medicamento puede ser utilizado, como se ve en las diferencias en los resúmenes de las características del producto (RCP), el etiquetado y los prospectos en los países en los que se comercialice el medicamento. Amoxil fue identificada como necesaria la armonización del Grupo de Coordinación para el reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados Humano (CMDH). El 22 de julio de 2013, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de amoxicilina en la UE. El CHMP, a la luz de los datos presentados y el debate científico dentro de la Comisión, era de la opinión de que las RCP, etiquetado y al prospecto deben ser armonizadas en toda la UE. Los aspectos armonizados incluyen: 4.1 Indicaciones terapéuticas El CHMP consideró que las formulaciones orales (que se toma por vía oral) de amoxicilina (tales como cápsulas, comprimidos y suspensiones) pueden utilizarse en adultos y niños para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: Agudo sinusitis bacteriana (infección de los senos paranasales) la otitis media aguda (infección del oído medio) amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis (infecciones de las amígdalas y garganta) las exacerbaciones agudas (brotes) de la bronquitis crónica (inflamación de las vías aéreas en los pulmones) adquirida en la comunidad neumonía (infección de los pulmones adquiridas fuera del hospital) la cistitis aguda (infección de la vejiga) la bacteriuria asintomática (bacterias detectadas en la orina) en el embarazo pielonefritis aguda (infección renal) absceso dental fiebre tifoidea y paratifoidea con la difusión de la celulitis (inflamación el tejido de la piel de profundidad) infecciones articulares erradicación de Helicobacter pylori enfermedad de Lyme protésica. Oral Amoxil también se puede utilizar para la prevención de la endocarditis (infección de la membrana interna del corazón). Amoxil también está disponible como una solución para inyección o perfusión (goteo) en una vena, y como solución para inyección en un músculo. Estas formulaciones se pueden utilizar para el tratamiento de adultos y niños con las siguientes infecciones bacterianas: Las infecciones graves del oído, nariz y garganta (como mastoiditis, infecciones periamigdalinos, epiglotitis y la sinusitis cuando se acompaña de signos sistémicos graves y síntomas) exacerbaciones agudas de la crónica bronquitis adquirida en la comunidad neumonía aguda la cistitis aguda pielonefritis absceso dental severa con celulitis diseminada protésica infecciones en las articulaciones enfermedad de Lyme meningitis bacteriana (infección de las membranas que rodean el cerebro y la columna vertebral) bacteriemia (bacterias detectadas en la sangre) que se produce en asociación con, o se sospecha que es estar asociado con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Las formulaciones inyectables también se pueden utilizar para el tratamiento y prevención de la endocarditis. El CHMP también acordó que Amoxil ya no debe ser utilizado para tratar las infecciones genitales femeninos, ya que están disponibles para apoyar esta indicación no hay suficientes datos clínicos. Además, Amoxil ya no debe ser utilizado en varias otras indicaciones (tratamiento de la bronquitis, enfermedad pulmonar aguda, uretritis (inflamación de la uretra, el conducto que transporta la orina desde la vejiga al exterior del cuerpo), las infecciones gonocócicas, infecciones genitales masculinos, la gonorrea (una infección de transmisión sexual causada por una bacteria llamada Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflamación del intestino delgado) con bacteriemia e infecciones intra-abdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis aguda, y las infecciones graves causadas por Haemophilus influenzae). Esto se debe a que los antibióticos ya no se utilizan para tratar estas condiciones, o porque otros antibióticos han demostrado ser más eficaz que la amoxicilina. 4.2 Posología y forma de administración Habiendo armonizarse las indicaciones, el CHMP también armonizar las recomendaciones sobre el uso de amoxicilina. La dosis recomendada de Amoxil varía en función de la infección que se usa para tratar, de la manera que se da, y la edad y el peso del paciente. Las dosis varían desde 250 mg a 2 g dos o tres veces al día para adultos y niños que pesen más de 40 kilogramos, y de 20 a 200 mg por kilogramo por día para niños que pesan menos de 40 kilogramos. El CHMP consideró que la amoxicilina no debe ser utilizado en pacientes que sean hipersensibles (alérgicas) a la amoxicilina o cualquier otro ingrediente de amoxicilina, y para cualquiera de las penicilinas. Además, la amoxicilina no debe ser utilizado en pacientes que han tenido reacciones alérgicas graves a otro tipo de antibióticos beta-lactámicos (por ejemplo, una cefalosporina, carbapenem o monobactames). El Comité también armonizó otras secciones de la ficha técnica, incluyendo las secciones 4.4 (Advertencias y precauciones especiales de empleo), 4.6 (fertilidad, embarazo y lactancia) y 4.8 (efectos secundarios). Una decisión sobre este dictamen fue emitido por la Comisión Europea el 20/08/2015. Preguntas y respuestas (QA) - fáciles de entender resumen de las principales cuestiones y conclusiones Comité Resumen de Opinión - contiene la opinión del CHMP de la medicina (s) a que se refiere la lista de los medicamentos afectados por la referencia (Anexo I) conclusiones científicas del Comité (anexo II) los dos documentos siguientes son a veces disponibles: cambios en el resumen de características del producto, etiquetado o prospecto (también conocido como anexo III) - disponible cuando los cambios han sido recomendados por el Comité Condiciones de la autorización de comercialización (también conocida como anexo IV) - disponible cuando el Comité recomienda medidas que deben tomarse para la autorización (s) de marketing, tales como medidas de seguridad o estudios de más estado actual: Comisión Europea decisión final Más información sobre Amoxil Enviar una pregunta Ayuda quejas de privacidad legales Contactos horas FAQs negocio y festivos Glosario mapa del sitio 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londres E14 5EU, Reino Unido. 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