Bystolic 110

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Bystolic (TM), una novela Betabloqueante, está aprobado por la FDA para el tratamiento de la hipertensión NUEVA YORK, Dic 18 / PRNewswire / - Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) y Mylan Inc. (NYSE : MYL) ha anunciado hoy que la novela bloqueador beta Bystolic (TM) (nebivolol) fue aprobado por la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la hipertensión. Bystolic es un medicamento una vez al día que se puede utilizar solo o en combinación con otros tratamientos de la hipertensión. La hipertensión afecta a aproximadamente 72 millones de adultos en los EE. UU. y el 65 por ciento de los pacientes diagnosticados con hipertensión no han reducido su presión arterial a un rango aceptable (presión arterial de 140/90 mmHg), lo que subraya la necesidad de opciones terapéuticas adicionales. Los bloqueadores beta son una de las clases más utilizadas de drogas en los Estados Unidos. En un extenso programa de estudios clínicos con más de 2.000 pacientes, Nebilet demostró reducciones significativas en el que se sienta presión arterial diastólica y sistólica en una población hipertensa general, que incluye el 26 por ciento Negro, el 54 por ciento hombres, el 19 por ciento y 8 por ciento de ancianos pacientes diabéticos. Los estudios también encontraron que Nebilet fue bien tolerado, con una baja incidencia de efectos secundarios beta bloqueantes tradicionales. Al igual que otros betabloqueantes, Nebilet disminuye la frecuencia cardíaca y la contractilidad miocárdica y suprime la actividad de la renina. Bystolic es un selectivo beta 1 bloqueador a dosis menores o iguales a 10 mg por día y tiene las propiedades farmacológicas adicionales de la producción de la vasodilatación y la reducción de la resistencia periférica total. Bystolic es el más nuevo bloqueador beta aprobado para el tratamiento de la hipertensión en los EE. UU., y puede ser muy útil debido a su eficacia en una amplia gama de pacientes y su perfil de efectos secundarios favorables, dijo Michael Weber, MD, Profesor de Medicina en SUNY Colegio de Medicina. Estas características serán atractivos para los médicos y pacientes. Howard Solomon, presidente y director general de Bosques, comentó: Nosotros, junto con nuestro socio Mylan, estamos satisfechos de haber recibido alimento final y la aprobación de comercialización para la Administración de Drogas Nebilet. Bystolic representa un avance importante para los pacientes con hipertensión y los médicos que los tratan y será un producto nuevo e importante para nuestra compañía. Bystolic ya está aprobado y comercializado con éxito para el tratamiento de la hipertensión en más de 50 países fuera de América del Norte. Mylan licencia los EE. UU. y los derechos exclusivos canadienses a nebivolol de Janssen Pharmaceutica NV Bélgica en 2001. Bosque licencia de Estados Unidos y Canadá a los derechos Nebilet de Mylan Inc. en enero de 2006. Bosque comercializará Nebilet en los EE. UU. y pagará los pagos no revelado imágenes de Mylan como parte de su acuerdo de colaboración. Bosque espera Nebilet esté disponible para los médicos, pacientes y farmacias en enero de 2008. Los interesados ​​pueden registrarse para recibir notificación inmediata de la disponibilidad Bystolics, obtener más información sobre Nebilet, u obtener información de prescripción visitando www. Bystolic. com o llamando al 1 -800-678-1605. Información importante de seguridad Los pacientes en tratamiento con Bystolic debe desaconsejar la interrupción brusca del tratamiento. exacerbación severa de la angina de pecho y la aparición de infarto de miocardio y arritmias ventriculares se han reportado después de la interrupción brusca del tratamiento con bloqueadores beta. Cuando se planifica la interrupción, la dosis debe ser reducida gradualmente durante uno a dos período de semana y el paciente cuidadoso seguimiento. Bystolic está contraindicado en bradicardia grave, corazón bloquear mayor de primer grado, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome del seno enfermo (a menos que un marcapasos permanente está en su lugar), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh B), y en pacientes que son hipersensibles a cualquier componente de este producto. Al igual que otros betabloqueantes, Nebilet debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad vascular periférica, tirotoxicosis, insuficiencia renal grave, y cualquier grado de insuficiencia hepática o en pacientes sometidos a cirugía mayor. La precaución se debe utilizar en pacientes diabéticos como los betabloqueantes pueden enmascarar algunas de las manifestaciones de la hipoglucemia, especialmente la taquicardia. En general, los pacientes con enfermedad broncospástica no deben recibir bloqueadores beta. Bystolic no debe combinarse con otros bloqueadores beta. Los eventos adversos más comunes fueron dolor de cabeza con Bystolic, fatiga y mareos. Acerca de Forest Laboratories y sus productos Forest Laboratories (www. frx. com) es una compañía farmacéutica con sede en Estados Unidos dedicada a la identificación, desarrollo y distribución de productos que hacen que una diferencia positiva en la vida de las personas. Forest Laboratories creciente línea de productos incluye Lexapro (R) (oxalato de escitalopram), un ISRS indicado para adultos para el tratamiento inicial y de mantenimiento del trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada Namenda (R) (memantina HCl), un N-metil D-aspartato (NMDA) antagonista de los receptores indicado para el tratamiento de moderada a severa enfermedad de Alzheimer y Campral (R) (calcio acamprosato), indicado en combinación con el apoyo psicosocial para el mantenimiento de la abstinencia de alcohol en pacientes con dependencia del alcohol que practican la abstinencia al inicio del tratamiento . Además de nuestra línea de productos cada vez mayor, Bosque también co-promueve el Daiichi Sankyo, Inc. productos Benicar (R) (olmesartán medoxomilo), un bloqueador del receptor de angiotensina, Benicar HCT (R) (olmesartán medoxomilo-hidroclorotiazida), un bloqueador del receptor de angiotensina y producto de combinación de diuréticos, y AZOR (TM) (amlodipino y olmesartán medoxomilo) un antagonista del calcio y del receptor de la angiotensina producto de combinación de bloqueador, todos ellos indicados para el tratamiento de la hipertensión. Azor es una marca comercial de Daiichi Sankyo, Inc. Benicar y Benicar HCT son marcas registradas de Daiichi Sankyo, Inc. y Campral es una marca registrada de Merck Sante S. A.S. filial de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. Mylan Inc. es una de las principales empresas de genéricos y especialidades farmacéuticas de calidad. La compañía ofrece una de las industrys más ancha y alta calidad de las carteras de productos, una sólida cartera de productos y una presencia comercial global a través de operaciones en más de 90 países. A través de su participación de control en Matrix Laboratories Limited, Mylan tiene acceso directo a una de las más grandes fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos (API) en el mundo. negocio de especialidades Dey L. P. Mylans plenamente integrados, proporciona a la compañía oportunidades innovadoras y diversificadas en las vías respiratorias y alergias áreas terapéuticas. Excepto por la información histórica contenida aquí, este comunicado contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Valores Privados de Reforma de Litigios de 1995. Estas declaraciones implican una serie de riesgos e incertidumbres, incluyendo la dificultad de predicción de aprobaciones de la FDA, la aceptación y la demanda de nuevos productos farmacéuticos, el impacto de productos competitivos y fijación de precios, el desarrollo oportuno y el lanzamiento de nuevos productos, y los factores de riesgo listados de vez en cuando en cada uno de Forest Laboratories y Mylans Informes anuales en el Formulario 10-K, informes trimestrales en el Formulario 10-Q, y cualquier presentación SEC derivada. FUENTE Forest Laboratories, Inc.